人造血小板听起来晦涩,却能救人救命,还有一整片蓝海市场

 

“血荒”是个医疗和社会难题

 

你是否觉得急救输血的场面触目惊心? 

 

 

 

 

在生死临界点上,血液是救命灵丹。但血液库存经常出现供不应求的现象。以中国为例,进两年来全国出现“血荒” 的大中城市已多达47个,除了创伤意外交通事故上升,手术/ICU 抢救需求增加,癌症血液病高发及化疗放疗后骨髓造血系统被抑制也造成血液需求增加。

 

中国血液供给严重不足。为保障献血者健康和临床用血安全,血液采集在中国受到严格管控。政府对于采血机构、捐献人和采血过程有严格的授权和监管制度。

 

 

 

另外,中国献血率低,无偿献血率仅为总人口的0.9%, 低于美国(8.5%)、日本(7%)和欧洲(4.5%)等发达国家和地区。献血环境落后是中国人献血积极性不高的主要原因。中国97.9%的无偿献血来源是靠移动采血车或献血站,其中53.4%的无偿献血来自移动采血车,其流动性和不太好的献血环境很难留住重复献血者。另外,中国血液分离手段较缺乏,国外可分离20种成分我国只能分离10种成分。

 

如何解决“血荒”的问题,海内外的科学家都在做一些尝试,而硅谷密探最近独家采访了一家叫做Filplate的创业公司,他们研制的人造血小板或许会是血液制品的有效替代。

 

 

 

人造血小板的原理和特性

 

血小板,是人类血液中的有形成分之一,在很长一段时间里,被认为是血液中无功能的细胞碎片,直到1882年意大利医师比佐泽罗发现,它们在血管损伤之后的止血过程中起着重要作用,才首次提出了血小板的命名。电镜下血小板的膜表面有糖衣,能吸附血浆蛋白和凝血因子;它在止血、伤口愈合、炎症反应、血栓形成以及器官移植排斥等生理和病理过程中具有重要作用。

 

 

 

 Fliplate研制的人造血小板是静脉注射混悬液,含纤维蛋白原包裹的白蛋白纳米球,用偶联作用使之聚集,电荷吸引使得人纤维蛋白原均匀地包裹球体表面,形成悬浮纳米白蛋白球,与血液兼容。其渗透压、 PH值以及颗粒形态, 都和人体血小板相似,因此可加强加快在内皮细胞处血小板栓的形成,提高血小板的止血能力。

 

 

 

而且,人造血小板只有在血小板活性激活之处才起作用, 安全(无毒, 无害, 无菌),保质期长,室温保存期一年以上,易于储备、运输、使用和无限额供应,且无血型特异性,可以给任何人使用。

 

巨大的市场价值

 

人造血小板被应用在重症监护室及手术室(如手术、创伤,意外),手术前预防出血,手术后止血,意外事故中快速止血,及替代血小板输给有血小板抗体的病人,预估市场价值为每年20亿美元。

 

人造血小板也被用于癌症病人(化疗放疗后造血)和出血性疾病病人(缩短出血时间),预估市场价值每年至少5亿美元。

 

烧伤病人在皮肤移植时会失去大量的血,每个病人平均要输入2500毫升血小板,人造血小板在这方面预估价值为每年8亿美元。辐射损伤(如核弹,核反应堆)的病人,3~4周内血小板明显减少,人造血小板在他们的治疗过程中能起到重要作用,预估价值为每年3亿美元。

 

 

 

在中国,人造血小板也具有巨大的市场需求。全国血小板需求量预计为每年至少100万治疗单位(250,000升)。   若每治疗单位(250毫升)血小板计价2000元,仅弥补市场需求即为20亿人民币的市场价值。

 

Filplate的首席运营官时继林,在接受硅谷密探采访时表示,Fiplate的人造血小板研制,已完成了早期药理药效药学研究,显示了良好的临床前有效性及安全性。 

 

 

 

公司在美国内华达州拥有自己的制造工厂,目前每年可制造52,000瓶人造血小板,今后生产量可增至每年一百万瓶。

 

颜重刚博士是Filplate的创始人及董事长,具有美国加利福尼亚大学伯克利分校遗传学博士学位及迈阿密大学医学博士,曾为美国加州认证的麻醉医师。

 

 

 

颜博士不仅独辟蹊径,在生物医疗领域发现了一片市场需求旺盛的蓝海市场,而且也重视专利保护:从1991年至今,Fiplate的人造血小板在美国,欧洲及中国申请到20多个专利,是国际上最具有竞争力和成药前景的血小板替代品。

 

人造血小板早期研发经费都是由创始人颜重刚博士私人资金提供的。

 

2013-2016年美国国家卫生院(NIH)提供400万美元用于人造血小板研发, 完成了药学药效, 质控和工艺放大研究阶段, 目前进入临床研究阶段。已获得2个欧盟(2015)指定的孤儿药药品,并已申请美国FDA孤儿药药品。 孤儿药是用于预防、治疗和诊断罕见病的药品,在美国,孤儿药是针对病人少于20万人的疾病的药品。由于市场小,欧美国家对孤儿药的审批给予众多优惠,使得孤儿药研制具有低成本、短周期和高收益的优势。

 

 

 

时继林告诉硅谷密探,目前,Filplate正寻求融资。A轮融资预计300万美元,在2018年完成I期临床试验,并启动并完成符合cGMP生产设施的设计和建设。。

 

Filplate目前发展前景光明,并且公司的规模持续扩大,所以对人才的需求也很强烈,如果大家有这方面背景,比如MD和生物医学PHD,也可以投简历试一试哦!

 

 

有相关资源并且对Filplate感兴趣的投资人,欢迎联系硅谷密探: contact@svinsight.com

 


 

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